Entrée Produit de santé

Code du produit de santé. Non présent pour les préparations magistrales.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the element. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension.

There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

A reference to a code defined by a terminology system.

Codes may be defined very casually in enumerations, or code lists, up to very formal definitions such as SNOMED CT - see the HL7 v3 Core Principles for more information. Ordering of codings is undefined and SHALL NOT be used to infer meaning. Generally, at most only one of the coding values will be labeled as UserSelected = true.

Allows for alternative encodings within a code system, and translations to other code systems.

A human language representation of the concept as seen/selected/uttered by the user who entered the data and/or which represents the intended meaning of the user.

Very often the text is the same as a displayName of one of the codings.

The codes from the terminologies do not always capture the correct meaning with all the nuances of the human using them, or sometimes there is no appropriate code at all. In these cases, the text is used to capture the full meaning of the source.

Codes du médicament dans une termino spécifique

identifiant du medication définition

Classification ATC

Nom du produit (contenant aussi le dosage et la forme galénique). Si le médicament est codé, le nom du produit peut ne pas être renseigné.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament. Cette information est utile pour identifier précisément le produit. Si le produit ne dispose pas d'une autorisation de mise sur le marché, les informations fournies par le fabricant peuvent être utilisées.

Nom de l'organisme détenant l'autorisation de commercialisation/fabrication.

Identifiant de l'organisation et/ou de son emplacement physique.

Dans le cas de conditionnements combinés, chaque ingrédient dispose de sa propre forme galénique, ses propres ingrédients et leurs dosages respectifs.

Forme galénique du produit de santé. EDQM Standard Terms (0.4.0.127.0.16.1.1.2.1) / classe PDF (forme galénique).

EDQM Standard Terms

Substance active

Indique si l'ingrédient est considéré comme un ingrédient actif. Les excipients ne sont généralement pas nécessaires et, par défaut, seuls les ingrédients actifs sont attendus.

Substance. Code SMS (2.16.840.1.113883.3.6905.2) de la substance active de l’European Medicines Agency (EMA)

SMS (2.16.840.1.113883.3.6905.2)

concentration par unité

numérateur/dénominateur. Ex 100 mg/1 ml ou 500 mg / comprimé.

Concentration de référence d’une substance

quantité pour 1 item

Conditionnement primaire (ampoule, bouteille,…) EDQM Standard Terms (0.4.0.127.0.16.1.1.2.1) / classe CON (Récipient) => ampoule, blister.

Dispositif d'administration inclus dans le produit. Les dispositifs qui ne sont pas contenus dans le conditionnement du médicament ne sont pas pris en compte.

Nombre de dispositifs.

Dispositif codé.

Caractéristiques supplémentaires du produit (par ex. sans sucre, bouchon facile à ouvrir, dosage gradué). Il est prévu que les implémenteurs définissent un ensemble de valeurs (ValueSet) adapté à leurs cas d’usage.

Type de caractéristique

Valeur de la caractéristique

Informations relatives au lot d’un médicament. Elles sont généralement enregistrées lors de la dispensation ou de l’administration et sont rarement connues ou pertinentes dans le cadre d’une ordonnance ou d’une demande.

Numéro de lot

Date d'expiration du produit

Entrée Produit de santé

Code du produit de santé. Non présent pour les préparations magistrales.

Codes du médicament dans une termino spécifique

identifiant du medication définition

Classification ATC

Nom du produit (contenant aussi le dosage et la forme galénique). Si le médicament est codé, le nom du produit peut ne pas être renseigné.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament. Cette information est utile pour identifier précisément le produit. Si le produit ne dispose pas d'une autorisation de mise sur le marché, les informations fournies par le fabricant peuvent être utilisées.

Nom de l'organisme détenant l'autorisation de commercialisation/fabrication.

Identifiant de l'organisation et/ou de son emplacement physique.

Dans le cas de conditionnements combinés, chaque ingrédient dispose de sa propre forme galénique, ses propres ingrédients et leurs dosages respectifs.

Forme galénique du produit de santé. EDQM Standard Terms (0.4.0.127.0.16.1.1.2.1) / classe PDF (forme galénique).

EDQM Standard Terms

Substance active

Indique si l'ingrédient est considéré comme un ingrédient actif. Les excipients ne sont généralement pas nécessaires et, par défaut, seuls les ingrédients actifs sont attendus.

Substance. Code SMS (2.16.840.1.113883.3.6905.2) de la substance active de l’European Medicines Agency (EMA)

SMS (2.16.840.1.113883.3.6905.2)

concentration par unité

numérateur/dénominateur. Ex 100 mg/1 ml ou 500 mg / comprimé.

Concentration de référence d’une substance

quantité pour 1 item

Conditionnement primaire (ampoule, bouteille,…) EDQM Standard Terms (0.4.0.127.0.16.1.1.2.1) / classe CON (Récipient) => ampoule, blister.

Dispositif d'administration inclus dans le produit. Les dispositifs qui ne sont pas contenus dans le conditionnement du médicament ne sont pas pris en compte.

Nombre de dispositifs.

Dispositif codé.

Caractéristiques supplémentaires du produit (par ex. sans sucre, bouchon facile à ouvrir, dosage gradué). Il est prévu que les implémenteurs définissent un ensemble de valeurs (ValueSet) adapté à leurs cas d’usage.

Type de caractéristique

Valeur de la caractéristique

Informations relatives au lot d’un médicament. Elles sont généralement enregistrées lors de la dispensation ou de l’administration et sont rarement connues ou pertinentes dans le cadre d’une ordonnance ou d’une demande.

Numéro de lot

Date d'expiration du produit

Entrée Produit de santé

Code du produit de santé. Non présent pour les préparations magistrales.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

May be used to represent additional information that is not part of the basic definition of the element. To make the use of extensions safe and manageable, there is a strict set of governance applied to the definition and use of extensions. Though any implementer can define an extension, there is a set of requirements that SHALL be met as part of the definition of the extension.

There can be no stigma associated with the use of extensions by any application, project, or standard - regardless of the institution or jurisdiction that uses or defines the extensions. The use of extensions is what allows the FHIR specification to retain a core level of simplicity for everyone.

A reference to a code defined by a terminology system.

Codes may be defined very casually in enumerations, or code lists, up to very formal definitions such as SNOMED CT - see the HL7 v3 Core Principles for more information. Ordering of codings is undefined and SHALL NOT be used to infer meaning. Generally, at most only one of the coding values will be labeled as UserSelected = true.

Allows for alternative encodings within a code system, and translations to other code systems.

A human language representation of the concept as seen/selected/uttered by the user who entered the data and/or which represents the intended meaning of the user.

Very often the text is the same as a displayName of one of the codings.

The codes from the terminologies do not always capture the correct meaning with all the nuances of the human using them, or sometimes there is no appropriate code at all. In these cases, the text is used to capture the full meaning of the source.

Codes du médicament dans une termino spécifique

identifiant du medication définition

Classification ATC

Nom du produit (contenant aussi le dosage et la forme galénique). Si le médicament est codé, le nom du produit peut ne pas être renseigné.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament. Cette information est utile pour identifier précisément le produit. Si le produit ne dispose pas d'une autorisation de mise sur le marché, les informations fournies par le fabricant peuvent être utilisées.

Nom de l'organisme détenant l'autorisation de commercialisation/fabrication.

Identifiant de l'organisation et/ou de son emplacement physique.

Dans le cas de conditionnements combinés, chaque ingrédient dispose de sa propre forme galénique, ses propres ingrédients et leurs dosages respectifs.

Forme galénique du produit de santé. EDQM Standard Terms (0.4.0.127.0.16.1.1.2.1) / classe PDF (forme galénique).

EDQM Standard Terms

Substance active

Indique si l'ingrédient est considéré comme un ingrédient actif. Les excipients ne sont généralement pas nécessaires et, par défaut, seuls les ingrédients actifs sont attendus.

Substance. Code SMS (2.16.840.1.113883.3.6905.2) de la substance active de l’European Medicines Agency (EMA)

SMS (2.16.840.1.113883.3.6905.2)

concentration par unité

numérateur/dénominateur. Ex 100 mg/1 ml ou 500 mg / comprimé.

Concentration de référence d’une substance

quantité pour 1 item

Conditionnement primaire (ampoule, bouteille,…) EDQM Standard Terms (0.4.0.127.0.16.1.1.2.1) / classe CON (Récipient) => ampoule, blister.

Dispositif d'administration inclus dans le produit. Les dispositifs qui ne sont pas contenus dans le conditionnement du médicament ne sont pas pris en compte.

Nombre de dispositifs.

Dispositif codé.

Caractéristiques supplémentaires du produit (par ex. sans sucre, bouchon facile à ouvrir, dosage gradué). Il est prévu que les implémenteurs définissent un ensemble de valeurs (ValueSet) adapté à leurs cas d’usage.

Type de caractéristique

Valeur de la caractéristique

Informations relatives au lot d’un médicament. Elles sont généralement enregistrées lors de la dispensation ou de l’administration et sont rarement connues ou pertinentes dans le cadre d’une ordonnance ou d’une demande.

Numéro de lot

Date d'expiration du produit